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国家级名单,成都唯一!这一生物制药领域中试平台入选

2026年03月15日 01:16
 

记者今日获悉,工业和信息化部日前公布了首批生物制造中试能力建设平台名单。其中,成都高新区生物医药企业成都雅途生物技术有限公司建设的合成生物及发酵工程生物制造中试平台成功入选,是成都市唯一入选的生物制药领域中试平台。

据悉,成都雅途生物技术有限公司建设的合成生物及发酵工程生物制造中试平台(以下简称“平台”),已建立基于合成生物学与生物过程控制技术的完整药物生物制造技术体系,聚焦重大疾病新药研发与关键工艺产业化突破,致力推动生物医药从实验室走向规模化生产。

平台提出中试服务“交钥匙工程”,提供从菌种构建、工艺开发、质量研究到注册申报的全流程一体化解决方案,具体涵盖六大专业服务。其中,工业菌株构建与优化方面,运用CRISPR基因编辑、代谢组学与通路优化技术,实现高效工业菌株的定向选育;生物合成工艺开发上,基于多尺度过程监控与代谢网络分析,建立中试至产业化规模的合成工艺;分离纯化技术体系则整合膜技术、高效层析与逆流萃取,实现产物高效提取与精制;生物催化与结构修饰方面依托新型生物酶构建,开展中间体制备、产物衍生化与药物结构优化;分析检测与质控体系提供菌种鉴定、发酵液成分分析、成品检测与质量标准建立;国内外药政申报支持方面可协助完成中国及海外药品注册申报。